Etická komise
Etická komise Nemocnice na Bulovce v nové podobě funguje od 1.8.1998. Členy EK jmenuje a odvolává ředitel nemocnice. EK má v současnosti 16 členů, z toho jsou 4 laici, 2 laici nepracují v nemocnici, 6 členů je bez právního vztahu k nemocnici.
Seznam členů EK
prof. MUDr. Michal Holub, Ph.D. – předseda EK
prof. MUDr. Pavel Chalupa, CSc. – místopředseda EK
PharmDr. MUDr. Jan Dvořák
MUDr. Alexandra Fajtová
MUDr. Eva Fridrichovská
MUDr. Zdeněk Gilbert
MUDr. Radovan Kubeš
MUDr. Anna Nováková
prim. MUDr. František Paďour
prof. MUDr. Luboš Petruželka, CSc.
MUDr. Josef Štolfa
MUDr. Ferdinand Třebický
Mgr. Silvie Kunertová
ThMgr. Eva Cudlínová
Julie Městková
PhDr. Božena Zachovalová
Sekretářka EK: PhDr. Božena Zachovalová
Seznam členů EK podle jejich vztahu k nemocnici
| Lékař | Vztah k nemocnici | |
| Prof. MUDr. Michal Holub, Ph.D. | ano | ano |
| Prof. MUDr. Pavel Chalupa, CSc. | ano | ano |
| PharmDr. MUDr. Jan Dvořák | ano | ano |
| MUDr. Alexandra Fajtová | ano | ano |
| MUDr. Zdeněk Gilbert | ano | ne |
| MUDr. Radovan Kubeš | ano | ano |
| prim. MUDr. František Paďour | ano | ano |
| Prof. MUDr. Luboš Petruželka, CSc. | ano | ne |
| MUDr. Josef Štolfa | ano | ne |
| MUDr. Eva Fridrichovská | ano | ne |
| MUDr. Anna Nováková | ano | ne |
| Mgr. Silvie Kunertová | ne | ano |
| ThMgr. Eva Cudlínová | ne | ne |
| Julie Městková | ne | ne |
| PhDr. Božena Zachovalová | ne | ano |
Termíny zasedání EK - rok 2012
10.4.2012
15.5.2012
12.6.2012
10.7.2012
7.8.2012
11.9.2012
9.10.2012
13.11.2012
11.12.2012
EK zasedá pravidelně jednou měsíčně, podle potřeby i v jiných termínech (grantové projekty a projekty IGA MZ ČR).
Na zasedání se projednávají nové lékové studie.
Garanti vypracují posudek na klinická hodnocení lékových studií.
Hlasováním vyjadřují svá stanoviska ke grantovým projektům, dodatkům ke studiím již řešeným, jsou oznamovány závažné nežádoucí účinky, hlavně ty, které byly zjištěny v nemocnici.
Dokumentace k žádosti o zahájení lékové studie v nemocnici je doručena sekretářce EK, PhDr. Boženě Zachovalové, která ji zaeviduje v knize došlé pošty.
Máme jednoho externího spolupracovníka EK, a to p. Vladimíra Ondrise, který posuzuje informovaný souhlas ke studiím týkajícím se AIDS/HIV pozitivních pacientů.
Souhlasné stanovisko je přijímáno hlasováním nadpoloviční většiny přítomných.
EK je registrována v USA (U.S. Department of Health and Human Services – DHHS) Federalwide Assurance (FWA) for the Protection of Human Subjects for International (Non-U.S.) Institutions) od 4.8.2005.
V srpnu 2009 byla naše registrace aktualizovaná a prodloužená až do srpna 2011.
Průběžně připravujeme i aktualizaci údajů naší registrace.
EK pracuje v souladu se zásadami ICH GCP (International Conference for Harmonization of Good Clinical Practice – E6) – správná klinická praxe.
Statistický přehled dokumentace dodané na Etickou komisi od roku 2003 do roku 2010
| Rok | Počet projednávaných klinických hodnocení | Počet přijatých dokumentů | Počet grantových a výzkumných projektů | Počet dopisů za KH/za ost. dokumenty |
| 2003 | 38 | 179 | 16 | |
| 2004 | 35 | 320 | 14 | |
| 2005 | 42 | 539 | 18 | |
| 2006 | 7 | 792 | 15 | |
| 2007 | 55 | 1065 | 0 | |
| 2008 | 54 | 730 | 15 | 50/335 |
| 2009 | 41 | 762 | 41 | 65/452 |
| 2010 | 31 | 660 | 36 | 50/518 |
Další informace:
