Etická komise

Etická komise Nemocnice na Bulovce v nové podobě funguje od 1.8.1998. Členy EK jmenuje a odvolává ředitel nemocnice. Etická komise Nemocnice Na Bulovce má v současné době 16 členů, z toho jsou 4 laici - 2 z nich nepracují v NNB, 5 členů EK je bez vztahu k NNB.
Členy Etické komise jmenuje a odvolává ředitel NNB.

Seznam členů EK

prof. MUDr. Michal Holub, Ph.D. – předseda EK
MUDr. Ferdinand Třebický - místopředseda EK
PharmDr. MUDr. Jan Dvořák
MUDr. Alexandra Fajtová
MUDr. Eva Fridrichovská
prof. MUDr. Pavel Chalupa, CSc.
prim. MUDr. Marek Krolupper
MUDr. Radovan Kubeš
MUDr. Anna Nováková
prim. MUDr. František Paďour
prof. MUDr. Luboš Petruželka, CSc.
MUDr. Josef Štolfa
JUDr. Jaroslava Procházková
ThMgr. Eva Cudlínová
Julie Městková
PhDr. Božena Zachovalová

Sekretářka EK: PhDr. Božena Zachovalová

Seznam členů EK podle jejich vztahu k nemocnici

  Odbornost Vztah k nemocnici
Prof. MUDr. Michal Holub, Ph.D. infektolog ano
MUDr. Ferdinand Třebický onkolog ano
PharmDr. MUDr. Jan Dvořák onkolog ano
MUDr. Alexandra Fajtová internista ano
MUDr. Eva Fridrichovská pneumolog ne
prof. MUDr. Pavel Chalupa, CSc. infektolog ano
prim. MUDr. Marek Krolupper urolog ano
MUDr. Radovan Kubeš ortoped ano
MUDr. Anna Nováková penzistka ne
prim. MUDr. František Paďour internista ano
Prof. MUDr. Luboš Petruželka, CSc. onkolog ano
MUDr. Josef Štolfa praktický lékař ne
JUDr.Jaroslava Procházková právnička ano - laik
ThMgr. Eva Cudlínová farářka ne - laik
Julie Městková penzistka ne - laik
PhDr. Božena Zachovalová sekretářka ano - laik

Termíny zasedání EK NNB v roce 2013

8.1.2013
12.2.2013
12.3.2013
9.4.2013
14.5.2013
11.6.2013
2.7.2013
13.8.2013
10.9.2013
8.10.2013
12.11.2013
10.12.2013

EK zasedá pravidelně jednou měsíčně, podle potřeby i v jiných termínech (grantové projekty a projekty IGA MZ ČR). Na zasedání se projednávají nové lékové studie. Garanti vypracují posudek na klinická hodnocení lékových studií. Hlasováním vyjadřují svá stanoviska ke grantovým projektům, dodatkům ke studiím již řešeným, jsou oznamovány závažné nežádoucí účinky, hlavně ty, které byly zjištěny v nemocnici.
Dokumentace k žádosti o zahájení lékové studie v nemocnici je doručena sekretářce EK, PhDr. Boženě Zachovalové, která ji zaeviduje v knize došlé pošty. Máme jednoho externího spolupracovníka EK, a to p. Vladimíra Ondrise, který posuzuje informovaný souhlas ke studiím týkajícím se AIDS/HIV pozitivních pacientů. Souhlasné stanovisko je přijímáno hlasováním nadpoloviční většiny přítomných.

EK je registrována v USA (U.S. Department of Health and Human Services – DHHS) Federalwide Assurance (FWA) for the Protection of Human Subjects for International (Non-U.S.) Institutions) od 4.8.2005. V srpnu 2009 byla naše registrace aktualizovaná a prodloužená až do srpna 2011. Průběžně připravujeme i aktualizaci údajů naší registrace.
EK pracuje v souladu se zásadami ICH GCP (International Conference for Harmonization of Good Clinical Practice – E6) – správná klinická praxe.

Statistický přehled dokumentace dodané na Etickou komisi od roku 2003 do roku 2010

Rok Počet projednávaných klinických hodnocení Počet přijatých dokumentů Počet grantových a výzkumných projektů Počet dopisů za KH/za ost. dokumenty
2003 38 179 16  
2004 35 320 14  
2005 42 539 18  
2006 7 792 15  
2007 55 1065 0  
2008 54 730 15 50/335
2009 41 762 41 65/452
2010 31 660 36 50/518

Další informace:

© 2010 Nemocnice Na Bulovce