B-04 Úroveň a stav akreditace

Laboratorní příručka/LP vydaná - kapitoly - txt.+hlav.

číslo dokumentu

: CL_LP_03

verze dokumentu

: 03

platí od

: 26.04.2021

sestaveno

: 16.04.2021

Centrální laboratoře Fakultní nemocnice Bulovka, Budínova 67/2, 180 81 Praha 8

B-04 Úroveň a stav akreditace pracoviště 

 

Laboratoře Centrálních laboratoří jsou evidovány v Registru klinických laboratoří pro odbornosti:

801 (pracoviště klinické biochemie),

813 (laboratoř alergologická a imunologická),

818 (laboratoř hematologická),

222 (pracoviště transfuzní služby),

802 (pracoviště lékařské mikrobiologie).

 

Laboratoře splnily základní technické a personální požadavky pro vstup do tohoto registru a obdržely příslušná osvědčení.

 

OKBI - laboratoře úspěšně absolvovaly audit NASKL pro odbornosti 801 a 813.
Pracoviště klinické biochemie je držitelem Osvědčení o splnění Auditu II NASKL ČLS JEP (AII-089-2019-0328-801, platné do 08.10.2021), RKL/0328/801 (platné do 31.12.2021). Pracoviště imunologie je držitelem Osvědčení o splnění Auditu II NASKL ČLS JEP (AII-006-2020-0328-813, platné do 16.07.2022), RKL/0328/813 (platné do 31.12.2022).

MZ ČR dne 31. 5. 2006 udělilo OKBI akreditaci na specializační vzdělávání v oborech klinická biochemie a klinická imunologie nižšího stupně s platností na 10 let, aktuálně prodlouženo do roku 2026.

 

OKHT – laboratoře v listopadu 2019 úspěšně splnily podmínky Dozorového auditu II NASKL ČLS JEP pro odbornost 818 Laboratoř hematologická (AII-087-2019-0327-818, platné do 13.11.2021), RKL/0327/818 (platné do 31.12.2021) a odbornost 222 Pracoviště transfuzní služby (AII-088-2019-0327-222, platné do 20.11.2021), RKL/0327/222 (platné do 31.12.2021).

 

Zařízení transfuzní služby absolvovalo v únoru 2019 pravidelný audit Státního ústavu pro kontrolu léčiv a splňuje požadavky správné výrobní praxe v souladu s platnou legislativou.

OKM - v činnosti laboratoře a organizaci jejího provozu jsou implementované programy kvality a efektivity doporučené v rámci "Národního programu zvyšování kvality ve zdravotnictví".

Pracoviště je držitelem Osvědčení o splnění Auditu II NASKL ČLS JEP (AII-085-2019-0332-802), platné do 21. 10. 2021. 

Oddělení se účastní systému Externího hodnocení kvality v oblasti lékařské mikrobiologie a vlastní Certifikát o splnění podmínek správné diagnostiky (Certifikát SZÚ č. 065/2017, platný do 28. 2. 2019) pro následující metody:

 

·         Mykobakterie – izolace a identifikace

·         Průkaz mykobakterií metabolickými metodami

·         Sérologie Streptococcus pyogenes – neutralizační metoda

·         Sérologie toxoplasmózy

·         Bakteriologická diagnostika

·         Sérologie EBV

·         Sérologie CMV

·         Sérologie lymeské boreliózy

·         Sérologie syfilis

·         Mikroskopická diagnostika trichomonád

·         Parazitologie střevní

·         Sérologie Helicobacter pylori

·         Sérologie Yersinia enterocolitica

·         Detekce papillomavirů

 

Práce antibiotického střediska je osvědčena účastí v EARS-Net (European Antimicrobial Resistance Surveillance Network), aktuálně za rok 2017.

Laboratoři byl udělen v roce 2006 (obnoven 2015) statut akreditovaného pracoviště pro vzdělávací program pro komplexní přípravu v oboru lékařské mikrobiologie včetně antibiotického střediska

 

Vedoucí Národní referenční laboratoře pro diagnostiku tropických parazitárních infekcí ve Fakultní nemocnici Bulovka byla dne 1. 6. jmenována RNDr. et M.Res. Lenka Richterová, Ph.D. (zveřejněno ve Věstníku MZ ČR 6-2018).

 

Centrální laboratoře jsou součástí zdravotnického zařízení akreditovaného podle SAK (Spojená akreditační komise MZ ČR).

 

Zpět na úvodní stranu