B-04 Úroveň a stav akreditace |
|||
Laboratorní příručka/LP vydaná - kapitoly - txt.+hlav. |
|||
číslo dokumentu |
: CL_LP_03 |
||
verze dokumentu |
: 03 |
||
platí od |
: 26.04.2021 |
||
sestaveno |
: 16.04.2021 |
Centrální laboratoře Fakultní nemocnice Bulovka, Budínova 67/2, 180 81 Praha 8
B-04 Úroveň a stav
akreditace pracoviště
Laboratoře
Centrálních laboratoří jsou evidovány v Registru klinických laboratoří pro
odbornosti:
801
(pracoviště klinické biochemie),
813
(laboratoř alergologická a imunologická),
818
(laboratoř hematologická),
222
(pracoviště transfuzní služby),
802
(pracoviště lékařské mikrobiologie).
Laboratoře
splnily základní technické a personální požadavky pro vstup do tohoto registru
a obdržely příslušná osvědčení.
OKBI - laboratoře úspěšně absolvovaly audit
NASKL pro odbornosti 801 a 813.
Pracoviště klinické biochemie je držitelem Osvědčení o splnění Auditu II NASKL
ČLS JEP (AII-089-2019-0328-801, platné do 08.10.2021), RKL/0328/801 (platné do
31.12.2021). Pracoviště imunologie je držitelem Osvědčení o splnění Auditu II
NASKL ČLS JEP (AII-006-2020-0328-813, platné do 16.07.2022), RKL/0328/813
(platné do 31.12.2022).
MZ
ČR dne 31. 5. 2006 udělilo OKBI akreditaci na specializační vzdělávání
v oborech klinická biochemie a klinická imunologie nižšího stupně
s platností na 10 let, aktuálně prodlouženo do roku 2026.
OKHT – laboratoře
v listopadu 2019 úspěšně splnily podmínky Dozorového auditu II NASKL ČLS
JEP pro odbornost 818 Laboratoř hematologická (AII-087-2019-0327-818, platné do
13.11.2021), RKL/0327/818 (platné do 31.12.2021) a odbornost 222 Pracoviště
transfuzní služby (AII-088-2019-0327-222, platné do 20.11.2021), RKL/0327/222
(platné do 31.12.2021).
Zařízení transfuzní služby
absolvovalo v únoru 2019 pravidelný audit Státního ústavu pro kontrolu
léčiv a splňuje požadavky správné výrobní praxe v souladu s platnou
legislativou.
OKM - v činnosti laboratoře a
organizaci jejího provozu jsou implementované programy kvality a efektivity
doporučené v rámci "Národního programu zvyšování kvality ve
zdravotnictví".
Pracoviště je
držitelem Osvědčení o splnění Auditu II NASKL ČLS JEP (AII-085-2019-0332-802),
platné do 21. 10. 2021.
Oddělení
se účastní systému Externího hodnocení kvality v oblasti lékařské
mikrobiologie a vlastní Certifikát o splnění podmínek správné diagnostiky
(Certifikát SZÚ č. 065/2017, platný do 28. 2. 2019) pro následující metody:
·
Mykobakterie
– izolace a identifikace
·
Průkaz
mykobakterií metabolickými metodami
·
Sérologie
Streptococcus pyogenes – neutralizační metoda
·
Sérologie
toxoplasmózy
·
Bakteriologická
diagnostika
·
Sérologie
EBV
·
Sérologie
CMV
·
Sérologie
lymeské boreliózy
·
Sérologie
syfilis
·
Mikroskopická
diagnostika trichomonád
·
Parazitologie
střevní
·
Sérologie
Helicobacter pylori
·
Sérologie
Yersinia enterocolitica
·
Detekce
papillomavirů
Práce
antibiotického střediska je osvědčena účastí v EARS-Net (European Antimicrobial
Resistance Surveillance Network), aktuálně za rok 2017.
Laboratoři
byl udělen v roce 2006 (obnoven 2015) statut akreditovaného pracoviště pro
vzdělávací program pro komplexní přípravu v oboru lékařské mikrobiologie
včetně antibiotického střediska
Vedoucí Národní
referenční laboratoře pro diagnostiku tropických parazitárních infekcí ve
Fakultní nemocnici Bulovka byla dne 1. 6. jmenována RNDr. et M.Res. Lenka
Richterová, Ph.D. (zveřejněno ve Věstníku MZ ČR 6-2018).
Centrální
laboratoře jsou součástí zdravotnického zařízení akreditovaného podle SAK
(Spojená akreditační komise MZ ČR).
Zpět na úvodní stranu