Etická komise
Etická komise (EK) zasedá pravidelně jednou měsíčně, podle potřeby i v jiných termínech (grantové projekty a projekty IGA MZ ČR). Na zasedání se projednávají nové lékové studie.
Garanti vypracují posudek na klinická hodnocení lékových studií. Hlasováním vyjadřují svá stanoviska ke grantovým projektům, dodatkům ke studiím již řešeným, jsou oznamovány závažné nežádoucí účinky, hlavně ty, které byly zjištěny v nemocnici.
Dokumentace k žádosti o zahájení lékové studie v nemocnici je doručena sekretářce EK, PhDr. Boženě Zachovalové, která ji zaeviduje v knize došlé pošty.
Máme jednoho externího spolupracovníka EK, a to p. Vladimíra Ondrise, který posuzuje informovaný souhlas ke studiím týkajícím se AIDS/HIV pozitivních pacientů. Souhlasné stanovisko je přijímáno hlasováním nadpoloviční většiny přítomných.

EK je registrována v USA (U.S. Department of Health and Human Services – DHHS) Federalwide Assurance (FWA) for the Protection of Human Subjects for International (Non-U.S.) Institutions) od 4.8.2005. Průběžně připravujeme i aktualizaci údajů naší registrace. EK pracuje v souladu se zásadami ICH GCP (International Conference for Harmonization of Good Clinical Practice – E6) – správná klinická praxe.
Seznam členů EK FNB v roce 2025
Doc. MUDr. Filip Rob, Ph.D. - předseda EK FNB
Doc. MUDr. Jan Fanta, DrSc. - místopředseda EK FNB
Mgr. et MUDr. Petra Beran Holečková, Ph.D., MBA - členka z FNB
prim. MUDr. Peter Koliba, MHA - člen z FNB
prim. MUDr. Radovan Kubeš, Ph.D. - člen z FNB
prim. MUDr. Petr Opálka, CSc., MBA - člen z FNB
MUDr. Martin Pešta - člen z FNB
MUDr. Jan Tesařík - člen z FNB
PharmDr. Jana Gregorová, Ph.D. - členka z FNB
PhDr. Irena Hušinová - laik
Julie Městková - laik
PhDr. Božena Zachovalová - laik, sekretářka a členka EK FNB
Termíny zasedání EK FNB
14.1.2025
11.2.2025
11.3.2025
8.4.2025
6.5.2025
10.6.2025
8.7.2025
5.8.2025
9.9.2025
7.10.2025
4.11.2025
9.12.2025
Etická komise Fakultní nemocnice Bulovka v nové podobě funguje od 1.8. 1998. Členy EK jmenuje a odvolává ředitel nemocnice.
Sekretářka EK připravuje podklady pro fakturaci pro finanční účtárnu, kde jsou uvedeny tyto údaje:
- Hlavní řešitel studie z FN Bulovka
- Adresa farmaceutické firmy
- IČO
- DIČ
- u zahraniční firmy, kde se neúčtuje DPH, uvádí se číslo VAT
Kontakty
Doc. MUDr. Filip Rob, Ph.D. – předseda EK, e mail: filip.rob@bulovka, Tel.: 266 08 2359
PhDr. Božena Zachovalová – sekretářka a členka EK: e-mail: bozena.zachovalova@bulovka.cz Fax/Tel. 266 08 2717